为提升我院科研教育水平,优化公立中医院“国考”相关数据,4月12日医院启动GCP(药物临床试验质量管理规范)申请备案的议程。经过前期大量的调研结合GCP申请要求,最终确定骨科、内分泌科、消化内科、神经内科、呼吸内科5个专业组为GCP申报专业组。
根据GCP项目推进要求,6月16日下午,“GCP申请备案第一次培训”在3号楼7楼报告厅举行。本次培训邀请到南京医科大学第二附属医院张会杰教授、上海长征医院的修清玉教授来院授课。参会人员有GCP机构办、伦理委员会成员,各专业组成员,检验科、心电图室、放射科、功能检查科等项目组成员,共84人参加此次培训,人员在,符合培训参与率95%以上的要求。培训由董军主任主持。
副院长官莉莉致开幕词,她强调GCP培训是临床科研的前期准备和必要条件,关系到科研工作人员的科研能力的提升,需要全院高度重视、积极参与。
首先,张会杰教授结合新版GCP(2020年 NMPA卫健委施行《药物临床试验质量管理规范》)修订情况,将10条总则、40个专业术语用通俗易懂的语言一一解读,使大家对药物临床试验有了初步的认识。
随后,修清玉教授围绕“研究者与临床试验实施”,从研究者角度详细讲解了对研究者的要求、保障受试者的权益等在临床试验过程中需要重视的环节以及成功的关键。
最后,所有参加项目培训的人员通过钉钉系统进行了培训后考试,截止6月17日晚,所有人员均已通过考试。